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Instituto de Salud Pública evaluará solicitud para importar la vacuna de AstraZeneca y la U. de Oxford

Sigue en estudios clínicos, y podría arribar sin que aún pueda ser aplicada. El Instituto de Salud Pública en Chile (ISP) informó que recibió la solicitud de importación de otra de las vacunas que se han elaborado […]

Publicada: Wednesday 13 de January del 2021
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Sigue en estudios clínicos, y podría arribar sin que aún pueda ser aplicada. El Instituto de Salud Pública en Chile (ISP) informó que recibió la solicitud de importación de otra de las vacunas que se han elaborado para enfrentar el Covid-19: la AZD 1222, fabricada por la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford. La vacuna requiere de dos dosis, y según el ministro de Salud, Enrique Paris, se inocularía a dos millones de personas con ella. No obstante, a diferencia de la fórmula de Pfizer-BioNTech, que ya se está aplicando al personal de salud, la AZD 1222 aún se encuentra en etapa de estudios clínicos. Así, aunque se apruebe la importación y llegue a territorio nacional, todavía no podrá ser aplicada. ¿Es posible su arribo al país sin que aún tenga autorización de uso? El director (s) del ISP, Heriberto García, explica que ‘es una facultad legal que otorga la Ley de Fármacos I, aprobada en 2014. El ISP cuenta con procedimientos y criterios de evaluación para estos casos que requieren autorizaciones para uso excepcional (…) y en que se justifica su uso cuando la vida de las personas está en peligro, en este caso, una enfermedad que genera daño a los pacientes. Esto se denomina como ‘Avance Terapéutico de Relevancia”. Así, añade que la importación y el uso de las vacunas se evalúan en paralelo: ‘El ISP determina si otorga ambas autorizaciones o autoriza la importación y después el uso. Habitualmente, ambos ítems se resuelven en conjunto, pero cada solicitud debe analizarse por separado’. Detalla que en el caso de autorización de vacunas, ‘se prioriza que sean seguras y eficaces, y en este escenario es importante la oportunidad de abastecimiento para el control de la pandemia’. Fuente diario El Mercurio

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